Irireact Collirio 1 Flacone Da 10ml 3mg/ml + 0,5mg/ml

DENOMINAZIONE:
IRIREACT 3 MG/ML + 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Decongestionante ed antiallergico.

PRINCIPI ATTIVI:
100 ml di soluzione contengono i principi attivi: feniramina maleato 0 ,30 g; tetrizolina cloridrato 0,05 g.
Eccipiente con effetti noti: ben zalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere parag rafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Acido borico, borace, benzalconio Cloruro, acqua per preparazioni inie ttabili.

INDICAZIONI:
Irireact e’ indicato nel trattamento degli stati allergici ed infiamma tori della congiuntiva accompagnati da fotofobia, lacrimazione, sensaz ione di corpo estraneo, dolore.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ verso i componenti del prodotto o altre sostanze stre ttamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso xi lometazolina, oximetazolina, nafazolina.
Glaucoma ad angolo stretto/ch iuso o altre gravi malattie dell’occhio.
Controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni.
Generalmente controindicato durante la gravidan za e l’allattamento (vedereparagrafo 4.6).
Controindicato nel contempo raneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi (tranil cipromina, fenelzina, pargilina) (vedere paragrafo 4.5).

POSOLOGIA:
Posologia: 1-2 gocce da instillare nell’occhio interessato 2-3 volte a l giorno.
Non superare le dosi consigliate.
Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate.
Un dosaggio superiore del prodotto anche se ass unto per via topica e per breve periodo di tempo puo’ dar luogo ad eff etti sistemici gravi.
Irireact e’ controindicato nei bambini al di sot to dei 12 anni.
(vedere paragrafo 4.3).

CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.

AVVERTENZE:
Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sistemico, d eve essere usato con cautela nei soggetti affetti da ipertensione, ipe rtiroidismo, disturbi cardiaci, ed iperglicemia (diabete).
In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di trattamento invitare il paziente a consultare il medico.
In ogni caso, il prodott o non deve essere impiegato per piu’ di 4 giorni consecutivi, salvo di versa prescrizione medica, stante la possibilita’ che possano verifica rsi in caso contrario, effetti indesiderati.
Il prodotto, se accidenta lmente ingerito o se impiegato per lunghi periodi a dosi eccessive, pu o’ determinare fenomeni tossici.
Infezioni, pus, corpi estranei nell’o cchio, danni meccanici, chimici, da calore, richiedono l’intervento de l medico.
L’uso, specie se prolungato dei prodotti topici puo’ dar luo go a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso e’ necessario interrom pere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Il prodotto conti ene come conservante 0,012 mg di benzalconio cloruro per la dose massi ma giornaliera raccomandata di 6 gocce (0,24 ml) equivalente a 0,05 mg /ml.
Il benzalconio cloruro puo’ dare origine a reazioni di ipersensib ilita’ e non deve essere applicato mentre si indossano lenti a contatt o (nel caso di portatori di lenti a contatto, indossare le stesse solo 15 minuti dopo l’uso del prodotto).
In questi casi e’ possibile utili zzare il contenitore monodose che non contiene conservanti.
Benzalconi o cloruro puo’ anche causare irritazione agli occhi specialmente se si ha l’occhio secco o disturbi alla cornea.

INTERAZIONI:
Irireact non deve essere usato in concomitanza con l’assunzione di far maci inibitori della monoaminossidasi, poiche’ cio’ puo’ determinare l ‘insorgenza di gravi crisi ipertensive.

EFFETTI INDESIDERATI:
L’uso del prodotto puo’ determinare talvolta dilatazione pupillare, ef fetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iper glicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea.
Nei ba mbini se accidentalmente ingerito, il preparato puo’ determinare sopor e anche profondo, ed ipotonia.
Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilita’.
In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire terapia idonea.
Segnalazione delle reazioni avverse sospe tte.
La segnalazione di reazioni avverse sospette che si verificano do po l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette i l continuo monitoraggio del bilancio beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indi rizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
I dati relativi all’uso di feniramina maleato e tetrizolina cloridrato in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
A scop o precauzionale, e’ preferibile in gravidanza e durante l’allattamento , usare Irireact solo in caso di effettiva necessita’, sotto il dirett o controllo del medico.