Collirio Octilia 10ml

DENOMINAZIONE:
OCTILIA 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Simpaticomimetici impiegati come decongestionanti.

PRINCIPI ATTIVI:
100 ml contengono: tetrizolina cloridrato 0.05 g.

ECCIPIENTI:
Flacone: sodio cloruro, acido borico, borace, benzalconio cloruro sol.
, disodio edetato, sodio idrossido e acido cloridrico (per la regolazi one del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Contenitori monodose: sodio cloruro, acido borico, borace, sodio idrossido e acido cloridri co (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI:
Questo farmaco e’ indicato nel trattamento sintomatico delle irritazio ni oculari dovute a fumo, vento, acqua salata, esposizione prolungata alla luce, congiuntivite allergica e da altri agenti irritativi.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Questo farmaco non deve essere somministrato: nei pazienti con glau coma ad angolo stretto e nei pazienti con gravi malattie oculari, nei pazienti con patologie gravi cardiovascolari (disturbi delle arterie c oronarie, ipertensione), pazienti con feocromocitoma, nei pazienti con disturbi del metabolismo e della nutrizione (es ipertiroidismo, diabe te mellito), nei pazienti in trattamento con farmaci inibitori delle m onoamminoossidasi o altri farmaci che possono potenzialmente increment are la pressione, nei pazienti con rinite e cheratocongiuntivite, nei bambini di eta’ inferiore a tre anni.

POSOLOGIA:
Uso oculare.
Instillare una o due gocce di questo medicinale in ogni occhio due o tre volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
Apr ire ruotando e tirando il cappuccio, esercitare una leggera pressione sul corpo del contenitore, la quale sara’ sufficiente per far cadere l a goccia nell’occhio.
Per evitare la contaminazione del prodotto evita re il contatto dell’estremita’ del contagocce con qualsiasi superficie .
Dopo l’instillazione e’ conveniente battere le palpebre con delicate zza per alcuni secondi per facilitare la distribuzione uniforme delle gocce.
Le lenti a contatto vanno rimosse prima dell’uso.
Il prodotto d eve essere utilizzato esclusivamente per irritazioni oculari minori.
S e non si ottiene sollievo entro 48 ore o se l’irritazione o l’arrossam ento persistono o aumentano, sospendere l’uso e consultare il medico.
Interrompere il trattamento appena scompaiono i sintomi e non continua re mai oltre una settimana.

CONSERVAZIONE:
Flacone: non conservare il medicinale al di sopra di 25 gradi C.
Conte nitori monodose: non conservare il medicinale al di sopra di 30 gradi C.

AVVERTENZE:
Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini sotto i tre a nni di eta’.
Si raccomanda precauzione in pazienti di eta’ superiore a 65 anni.
Come in altri prodotti ad impiego oftalmico e’ presente la p ossibilita’ di un assorbimento sistemico.
Qualora si manifestassero do lori oculari, cefalea, improvvise alterazioni del campo visivo, compar sa di macchie visive, intenso arrossamento dell’occhio, intolleranza a lla luce o diplopia, interrompere il trattamento e consultare prontame nte il medico.
Utilizzare esclusivamente per uso oftalmico.
Se non si ottiene un miglioramento in 48 ore o se l’irritazione o l’arrossamento persistono o aumentano, sospendere l’uso e consultare il medico.
Infe zioni, pus, corpi estranei nell’occhio, danni meccanici, chimici, da c alore richiedono l’attenzione del medico.
Il prodotto deve essere impi egato con cautela nei pazienti affetti da ipertensione, ipertiroidismo , malattie cardiovascolari gravi e iperglicemia (diabete mellito).
Il prodotto, se ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi ecces sive, puo’ determinare fenomeni tossici.
L’uso a lungo termine e l’abu so del prodotto puo’ produrre un aumento dell’iperemia od una iperemia di rimbalzo.
L’uso del prodotto puo’ causare una midriasi temporanea.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti Relativamente alla formu lazione nel flacone da 10 ml, come avviene per tutte le preparazioni o ftalmiche contenenti benzalconio cloruro, l’uso del prodotto puo’ caus are irritazione agli occhi.
Evitare il contatto con lenti a contatto m orbide.
L’eccipiente benzalconio cloruro possiede un’azione decolorant e nei confronti delle lenti a contatto morbide, per questo occorre tog liere le lenti a contatto prima dell’applicazione ed attendere almeno 15 minuti prima di riapplicarle.

INTERAZIONI:
Questo medicinale non deve essere utilizzato nei pazienti in trattamento con farmaci inibitori delle monoamminoosidasi per la possibile inso rgenza di gravi crisi ipertensive.
Se si utilizza qualcun altro prodotto per via oftalmica si raccomanda di attendere almeno 5 minuti tra le due somministrazioni.

EFFETTI INDESIDERATI:
L’ingestione accidentale o l’impiego di questo farmaco per un lungo pe riodo a dosi eccessive puo’ determinare fenomeni tossici.
Non comuni ( >1/1.000, 1/10.000, <1/1.000): visione sfocata, irr itazioni della congiuntiva, midriasi.
L’uso prolungato e frequente puo ‘ produrre la sindrome dell’occhio secco.
Il prodotto va tenuto lontan o dalla vista e dalla portata dei bambini perche’ un’ingestione accide ntale puo’ provocare una forte sedazione.
La segnalazione delle reazio ni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medici nale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del ra pporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari e’ ri chiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il si stema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non sono stati condotti studi adeguati e ben controllati per determina re l’effetto della Tetrizolina cloridrato sul feto.
Non e’ noto se il prodotto sia escreto nel latte materno.
Nelle donne in stato di gravid anza o durante l’allattamento, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita’, sotto il diretto controllo del medico.
Non son o stati identificati studi preclinici per la valutazione del potenzial e mutageno, cancerogeno o teratogeno del prodotto o il suo potenziale impatto sulla fertilita’ o sullo sviluppo.